Минздрав России выдал разрешение компании BIOCAD на проведение клинического исследования препарата для терапии болезни Крона и язвенного колита.
Новый препарат BCD-261 — антитело, структура которого наиболее приближена к организму человека. Такие антитела обладают ощутимыми преимуществами, так как организм не воспринимает их как чужеродные.
Первую фазу испытаний проведут в специализированном исследовательском центре в Санкт-Петербурге. Результаты исследования I фазы позволят выбрать подходящую терапевтическую дозу препарата, эффективность и безопасность которой будет оценена в рамках II–III фаз клинических исследований у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом средней тяжести и тяжелого течения.
Участие в исследовании I фазы смогут принять здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно. В будущем также планируется оценить эффективность инновационной разработки при лечении детей с болезнью Крона или язвенным колитом, сообщили в пресс-службе компании.
Ранее заместитель главного врача по педиатрической работе Российской детской клинической больницы Екатерина Цимбалова сообщила, что в России насчитывается более 500 000 пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона.
