Французский стартап Alcediag разработал тест на основе биомаркеров РНК для быстрой диагностики биполярного расстройства и депрессии по анализу крови. Он уже допущен к применению во Франции и Италии, но вызывает у специалистов сомнения в достоверности, пишет Nature.
Биполярное аффективное расстройство (БАР) — состояние с перепадами настроения от мании до депрессии. Это заболевание распространенное, и им страдает около 40 млн человек во всем мире. Его трудно четко дифференцировать — случается, постановка правильного диагноза занимает до 7-10 лет, в течение которых пациент получает неподходящее или неэффективное лечение.
Новый молекулярный тест, по утверждению его разработчиков, четко отличает биполярное расстройство от депрессии с помощью биомаркеров, связанных с редактированием РНК — регуляторным процессом, влияющим на экспрессию генов.
В предварительных исследованиях ученые Alcediag выявили изменения РНК, влияющие на восемь генов, которые, по-видимому, различаются у здоровых людей и у тех, кто страдает депрессией. По шести из этих генов можно отличить больных депрессией от людей с БАР. По утверждению компании, уникальную комбинацию (сигнатуру) биомаркеров, удалось найти с помощью разработанного ею алгоритма искусственного интеллекта.
Стартап провел успешные клинические испытания теста с участием 410 человек, у которых алгоритм с высокой точностью выявил 160 человек с депрессией и 95 человек с биполярным расстройством.
Тест уже продается за 900 евро, и, по словам соучредительницы Alcediag Дины Вайсманн, отзывы пока только положительные. «Пациент написал своему врачу: «Все отлично, я снова на ногах. Я снова живу нормально», — приводит она пример.
Однако некоторые исследователи обеспокоены недостаточными масштабами испытаний, по итогам которых был одобрен тест, и отсутствием их независимой проверки. Кроме того, все участники исследования принимали лекарства, что могло повлиять на результаты. Эти сомнения ставят вопрос шире — о потенциале использования биомаркеров изменений РНК для ранней диагностики других психических расстройств, а также онкологических заболеваний.
