Американская фармацевтическая компания Moderna опубликовала результаты третьей фазы испытаний вакцины от COVID-19 мРНК-1273. Сегодня же планируется подать заявку в регулирующие органы для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. Об этом сообщается на официальном сайте.
Американская фармацевтическая компания Moderna опубликовала результаты третьей фазы испытаний вакцины от COVID-19 мРНК-1273. Сегодня же планируется подать заявку в регулирующие органы для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. Об этом сообщается на официальном сайте.
Сообщается, что анализ эффективности исследования мРНК-1273 проходил с участием 30 000 участников. Было зафиксировано 196 случаев COVID-19, из которых 185 случаев наблюдались в группе плацебо и только 11 в группе мРНК-1273, что привело оценке эффективности вакцины в 94,1%.
Из всех случаев коронавируса 30 оказались тяжелыми. Все они произошли в группе, получившей плацебо, что позволяет оценить эффективность препарата в тяжелых случаях в 100%. На сегодняшний день в исследовании была отмечена одна смерть, связанная с COVID-19, которая произошла в группе плацебо. Эффективность была одинаковой по возрасту, расе, этнической принадлежности и гендерной демографии.
«…Мы уверены, что наша вакцина станет новым мощным инструментом, который изменит течение этой пандемии и поможет предотвратить тяжелые заболевания, госпитализации и смерть», — заявил генеральный директор компании Стефан Бансел.
Компания планирует уже сегодня подать заявки на разрешение использовать вакцину в США в экстренных случаях, а также на условное разрешение для продажи в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Ранее промежуточный анализ третьей фазы испытаний показал более высокий уровень эффективности вакцины, разработанной Moderna, — 94,5%.
