Одобрен первый в истории назальный спрей для экстренного лечения аллергических реакций
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый в мире назальный спрей для экстренного лечения аллергических реакций. Препарат справляется в том числе с угрожающей жизни анафилаксией.
Анафилаксия требует немедленной медицинской помощи, как правило, инъекции эпинефрина. Компания Neffy предложила более простую альтернативу: однократную дозу назального спрея, вводимого в одну ноздрю. Если состояние человека не улучшается, можно ввести вторую дозу в ту же ноздрю, подобно тому, как это делается в случае повторной инъекции эпинефрина. Новый спрей можно использовать для лечения тяжелых аллергических реакций у детей весом не менее 20 кг и взрослых.
«Анафилаксия опасна для жизни, и некоторые люди, особенно дети, могут избегать лечения из-за страха перед инъекциями. Доступность назального спрея с эпинефрином может убрать препятствия для быстрого лечения анафилаксии», — отметила доктор Келли Стоун из Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.
Препарат прошел четыре клинических исследования, в которых приняли участие 175 здоровых взрослых людей, не страдающих анафилаксией. В этих исследованиях измерялась концентрация эпинефрина в крови после введения Neffy, и сравнивалась с концентрацией эпинефрина в крови при использовании традиционных инъекционных препаратов.
Результаты показали сопоставимые концентрации эпинефрина в крови между Neffy и препаратами для инъекций эпинефрина. Спрей также показал аналогичное повышение давления и частоты сердечных сокращений, как и препараты для инъекций эпинефрина, пишет Medical Daily.
Впрочем, новый спрей стоит применять с осторожностью у людей со специфическими заболеваниями носа, такими как носовые полипы, или после операций на носу. Кроме того, специалисты предостерегают от использования эпинефрина людей с некоторыми сопутствующими заболеваниями или аллергическими реакциями, связанными с сульфитами. Среди возможных побочных эффектов — раздражение горла, покалывание в носу, головная боль, неприятные ощущения в носу, чувство дрожи, покалывание, усталость, тремор, насморк, зуд в носу, чихание, боль в животе, боль в деснах, онемение во рту, заложенность носа, головокружение, тошнота и рвота.
