Первая в мире вакцина от болезни Лайма может появиться в 2027 году

Первая в истории вакцина от болезни Лайма показала эффективность более 70% в клинических испытаниях, сообщает Refractor. Основываясь на результатах двух завершенных исследований третьей фазы, ученые полагают, что уже в следующем году может появиться эффективная вакцина против болезни Лайма. 

В 2022 году были надежды, что Pfizer представит вакцину от болезни Лайма в течение нескольких лет, на более поздних этапах масштабного исследования VALOR («Вакцина против болезни Лайма для любителей активного отдыха») прогресс застопорился. На этот раз производитель надеется, что регулирующие органы обратят внимание на эффективность вакцины, которая превышает 70%.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, в 2023 году в стране было зарегистрировано 89 000 случаев болезни Лайма. Однако реальное число заболевших, включая нерегистрированные, по оценкам исследователей, может достигать 500 000 человек в год.

Заражение происходит в основном при укусе определенных видов инфицированных клещей (оленьих клещей, Ixodes scapularis), переносящих бактерии Borrelia burgdorferi. Люди часто не осознают укуса до появления симптомов: лихорадка, усталость, боль в суставах, сыпь. В более тяжелых случаях у пациентов возникают хронические заболевания сердечно-сосудистой и нервной систем.

Вакцина-кандидат PF-07307405 (также известная как LB6V) воздействует на белок A (OspA), расположенный на внешней поверхности бактерии Borrelia burgdorferi. Она активирует выработку антител в иммунной системе человека, которые борются с бактерией. Через 28 дней после введения четвертой дозы добровольцам эффективность составила 73,2% по сравнению с плацебо.

Несмотря на объявленную эффективность, компания Pfizer и французская фармацевтическая компания Valneva не достигли первичной конечной точки третьей фазы, основанной на статистических результатах. Это объяснили неожиданно низким количеством случаев заболевания в ходе исследования, в котором участвовали более 9000 человек в возрасте от пяти лет из «регионов с высоким уровнем заболеваемости» в США, Канаде и Европе.

Тем не менее сами данные являются клинически значимыми, хотя вся исследовательская работа еще не опубликована. Pfizer и Valneva намерены добиваться одобрения американского регулятора FDA, надеясь, что ведомство признает достаточным процент эффективности и клиническую значимость.

Результаты второй фазы испытаний вакцины были опубликованы в журнале The Lancet. Результаты третьей фазы пока не прошли рецензирование и не опубликованы полностью.